Fábrica da vacina COVAXIN é desaprovada pela ANVISA

Até o momento, a pandemia do novo coronavírus já deixou 128.301.662 contaminados e 2.805.972 mortos no mundo. No Brasil são 12.658.109 contaminados e 317.646 mortos. Os dados são da Universidade Johns Hopkins.
O número de doses de vacina aplicadas no planeta chegou a 574,37 milhões. No Brasil são 21.835.207 de unidades administradas. Os dados são da Bloomberg (mundial) e de VEJA (nacional).
Desaprovada
A Anvisa negou o certificado de boas práticas de fabricação às instalações fabris utilizadas pela farmacêutica indiana Bharat Biotech para a produção da Covaxin, vacina contra a Covid-19. O documento é uma etapa fundamental do processo de registro de um imunizante no país.
Segundo a agência, os problemas encontrados foram apontados à empresa, que se propôs a fazer todas as adequações até 30 de julho. A decisão do órgão pode desfalcar em pelo menos 19% as doses previstas para abril, uma vez que eram esperadas 8 milhões de unidades da Covaxin. Ao todo, o governo assinou acordo para compra de 20 milhões de doses do fármaco.
FÁBRICAS APROVADAS
As instalações fabris utilizadas pelas farmacêuticas Janssen e Inovat Indústria farmacêutica/União Química, responsável pela produção da vacina Sputnik V no Brasil, receberam o certificado de boas práticas da Anvisa. No caso da Janssen, o certificado refere-se a três novas plantas incluídas em sua cadeia global de fabricação.
No caso do imunizante russo, a autorização diz respeito à fábrica da Inovat que fica em Guarulhos, São Paulo, responsável pela formulação, esterilização e envase das doses. O insumo será fabricado em Brasília pela União Química. Além disso, a agência reguladora recebeu pedido de uso emergencial de um novo medicamento contra a Covid-19 e deve analisar em até 30 dias.