A Anvisa determinou, na última segunda-feira (19), a suspensão de 14 medicamentos e dois cosméticos do mercado. De acordo com a revista ‘Exame’, a medida foi tomada por causa de irregularidades que vão de “material estranho na solução” a “fragmentos de vidro dentro da ampola”.
Em tabela, é possível observar s nomes, os lotes, as empresas e as razões que levaram ao veto de tais produtos, publicadas no Diário Oficial da União.
Medicamentos
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Produto |
Lote |
Emmpresa |
Razão |
Medida |
|---|---|---|---|---|
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Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) |
1414227 (Val. 31/12/2016) |
Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada |
Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução |
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
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Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL |
16040287 (Val. 04/2018) |
Hypofarma – nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada |
Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola” |
Interdição cautelar do lote do produto em questão |
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Água para Injeção, 10mL |
1630477 (Val 18/03/2018) |
Equiplex Indústria Farmacêutica S.A |
Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas |
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
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SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA |
– |
LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada |
Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015 |
Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
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AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos) |
– |
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A |
Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa |
Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
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AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral |
158371 – Val. 10/2017; 158365 – Val. 09/2017; 158369 – Val. 09/2017 |
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A |
Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto |
Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
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Xaropinho Vovó Isabel – 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos) |
F. dos Santos Comércio de Mel – ME |
Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência |
Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Cosméticos
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Produto |
Lote |
Emmpresa |
Razão |
Medida |
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Gel Cola Up Extreme Mirra?s |
250/F07 |
B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME. |
Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão |
Interdição cautelar do lote em questão |
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X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais |
60LN0021 (Val 11/17) |
Procosa Produtos de Beleza Limitada |
Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite |
Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |